NAM aidsmap

Фото с презентации Др. Кала Кохена из Инициативы Объединенных Исследований Новой Англии (www.crine.org)

Рилпивирин (TMC278) также эффективен, как и эфавиренц (Сустива или Стокрин) при использовании в комплексной противоретровирусной терапии для начинающих лечение, как показали объединенные результаты двух исследований, представленных на конференции в Вене.

Безопасность и эффективность рилпивирина – экспериментального ненуклеозидного ингибитора обратной транскриптазы (ННИОТ), созданного Tibotec – сравнили с теми же показателями эфавиренц в исследованиях ECHO и THRIVE. Испытания включали 1400 пациентов, начавших ВИЧ-терапию впервые.

После 48 недель терапии, процент пациентов с неопределяемой вирусной нагрузкой в каждой группе был почти одинаковым (84,3% в группе с рилпивирином, 82,3% в группе с эфавиренц). Результат показывает, что рилпивирин “не хуже” эфавиренца.

Пациенты, принимавшие эфавиренц, чаще прекращали лечение, чем принимавшие рилпивирин (6,7 и 2%). Те, кто принимали эфавиренц, почти в три раза чаще отмечали побочные эффекты, такие как головокружение и яркие сновидения.

Картина устойчивости отличалась у пациентов на эфавиренц и рилпивирине, чья вирусная нагрузка повысилась. У принимавших рилпивирин отмечалась мутация E138K, которая вызывает устойчивость к НИОТ второй линии этравирину (Интеленс). У половины из тех, кто принимал рилпивирин и лечение не принесло результатов, развилась устойчивость к препарату, кроме того, 90% из них были резистентны и к этравирину.

Предполагается, что рилпивирин будет очень скоро разрешен к лицензированию в США и, вероятно, его будут выпускать в единой таблетке совместно с препаратом Gilead Трувада (тенофовир и FTC) в суточной дозировке для приема однократно в день.

Предварительные результаты исследования на стадии 2 показали, что экспериментальный ингибитор интегразы GSK-572 имеет быстрый, мощный анти-ВИЧ эффект и борется против штаммов вируса, резистентных к единственному лицензированному препарату в данном классе – ралтегравиру (Исентресс).

Исследование SPRING-1 включало 205 пациентов, начавших ВИЧ-терапию впервые.

Половина из них принимала одну из трех дозировок GSK-572, а другая часть принимала ННИОТ эфавиренц (Сустива или Стокрин) как часть комплексной ВИЧ-терапии.

Исследователи представили результаты 16-недельного наблюдения и указали на “быстрый и мощный” анти-ВИЧ эффект исследованных различных доз GSK-572.

К 4 неделе 66% тех, кто принимал GSK-572, имели уровень вирусной нагрузки ниже 50 копий/мл, по сравнению с 16% тех, кто принимал эфавиренц. К 16 неделе около 90% принимавших экспериментальный ингибитор интегразы имели неопределяемую вирусную нагрузку по сравнению с 60% пациентов, принимавших эфавиренц.

Увеличение числа CD4-лимфоцитов было значительнее у тех, кто принимал GSK-572 и они реже отмечали наличие побочных эффектов, чем принимавшие эфавиренц.

Для дальнейшего тестирования в фазе 3 была выбрана 50мг доза GSK-572.

Другое исследование (VIKING) включало пациентов с устойчивостью к анти-ВИЧ препаратам, в том числе к ралтегравиру. Препарат назначался как монотерапия на 10 дней, затем назначалась комбинированная терапия на 24 недели.

К 11 дню исследования 78% пациентов имели вирусную нагрузку ниже 400 копий/мл. Однако только у 33% из тех, у кого была устойчивость к Q148, были такие же показатели. Тем не менее, исследователи полагают, что эти результаты показывают, что ВИЧ трудно стать резистентным к новому препарату.

ВИЧ-позитивные пациенты с коинфекцией гепатита С чаще страдают от переломов.

Исследователи из американского Отдела по Делам Ветеранов изучили медицинские карты почти 57 000 ВИЧ-позитивных пациентов, получавших лечение с 1988 по 2009.

Почти одна треть были коинфицированы гепатитом С.

У 951 пациента наблюдались переломы запястья, бедра или позвоночника. Переломы обычно происходили, когда у пациента наблюдался остеопороз.

Исследователи обнаружили, что процент переломов был выше у пациентов, имевших и ВИЧ и гепатит С, и что коинфекция увеличивает риск переломов на 27 - 43%.

Автор Др. Гесайн Майер-Раф. Фото ©IAS/Steve Forest/Workers

Начало противоретровирусной терапии сразу после рождения намного более экономически выгодно, чем более позднее начало – показали исследования в Южной Африке.

Всемирная Организация Здравоохранения (ВОЗ) рекомендует немедленно начинать противоретровирусную терапию для ВИЧ-инфицированных младенцев, так как результаты клинических исследований в Южной Африке показали, что это значительно снижает риск смерти по сравнению с более поздним началом терапии.

Дальнейшие анализы результатов одного из исследований – CHER – показали, что ранняя терапия не только сохраняет жизнь, но кроме того, это экономически выгодно.

Средняя стоимость отсроченного лечения одного ребенка (которое было начато в среднем через 27 недель после рождения) составила 2432$ (95% CI: 1982 до 2889), в то время как ранняя терапия (начата через 7 недель после рождения) стоила 1349$ (95% CI: 1244 до 1464) – значительная экономия.

В сотрудничестве с:

Главный руководитель исследования CAMELIA, др. Франсуа Бланк. Фото ©IAS/Steve Forest/Workers

Пациенты с ВИЧ, начавшие противоретровирусную терапию (ПРВТ) в течение двух недель после начала лечения туберкулеза (ТБ) умирают реже, чем те, кто начал ВИЧ-терапию через два месяца.

Результаты исследования CAMELIA, представленные на конференции, показали, что риск смерти снизился на 39% у тех, кто начал терапию через две недели.

Исследование проводилось в Камбодже и включало 661 ВИЧ/ТБ коинфицированных пациентов, у которых среднее число CD4-лимфоцитов было равно 25.

У пациентов, рано начавших ВИЧ-терапию, чаще развивался воспалительный синдром восстановления иммунитета (IRIS). Однако риск развития синдрома компенсировался снижением смертности благодаря такой стратегии лечения.

“Мы можем предполагать, что начало ПРВТ через две недели после начала ТБ-терапии может снизить ежегодную 450 000 смертность от ВИЧ-ТВ  на 150 000 человек”, - заявил один из исследователей.

“Это удивительное исследование”, - комментирует Джерри Фридланд из Йельского Университета.

ТБ это единственная самая распространенная причина смерти пациентов с ВИЧ и активисты ранее на конференции демонстрировали значки с надписью “Люди с ВИЧ больше не будут умирать от ТБ”.

Жоэль Нана из Африканской организации Мужчины за Сексуальное Здоровье и Права. Фото ©IAS/IAS/Steve Forrest/Workers

Мужчины, практикующие секс с мужчинами, в Кампала (Уганда), страдают от насилия или унижения вследствие гомофобии в пять раз чаще, если они ВИЧ-позитивны.

Исследования включали 303 мужчин. Привлечение новых участников было прервано в мае 2008 после ареста активистов LGBT на конференции по проблемам ВИЧ в Кампала.

Была обнаружена низкая степень понимания риска заражения ВИЧ – 11% мужчин считали, что ни активная, ни пассивная роль в анальном сексе не содержат риска передачи ВИЧ.

Мужчины с ВИЧ в пять раз чаще испытывали насилие или жестокое обращение из-за своей сексуальности. Из всех участников исследования 37% испытали физическое насилие, 37% подверглись шантажу и 26% были принуждены к сексу.

Участники конференции узнали, что комплекс потребностей для профилактики и лечения геев и мужчин, практикующих секс с мужчинами, сейчас выделен особо в стратегиях ВИЧ терапии в Африканских странах.

Однако было отмечено, что необходимо внедрить данные потребности, связанные со здоровьем, в расширенную программу прав человека.

Насилие, вымогательство, преследования, унижение и остракизм означают, что возможные профилактические меры были бы ограниченными и неполными.

Новый доработанный невирапин (Вирамун) можно принимать однократно в день -  препарат действует также хорошо, как и старый.

Исследования включали 1011 взрослого пациента с ВИЧ с небольшим сроком терапии.

Результаты через 48 недель показали, что 81% пациентов, принимавших новый доработанный препарат, имели неопределяемую вирусную нагрузку, по сравнению с 76% пациентов, принимавших старый вариант препарата.

Слева направо: Паола Акугизибве; Марк Хейвуд; Мху Кенейло Раматлапенг; Джон Лиден. Фото ©IAS/Marcus Rose/Workers

Движение против СПИДа находится на “перепутье” – стало понятно из выступлений активистов и руководителей на конференции.

Сателлитное заседание, проведенное "Кампанией по действию для лечения" (TAC), и заседание, названное Дурбан +10: Новый Призыв к Активности, описали сложности, с которыми сталкиваются защитники в четвертом десятилетии развития эпидемии. Противостояние политиков, недостаточное финансирование, государственные ограничения гражданских прав и отчетность – вот главные вопросы для тех, кто сейчас работает в данной области.