Не можете прочитать данное электронное письмо? Попробуйте просмотреть его в браузере

Среда 25 июля 2018

ВИЧ-инкриминация – во главе повестки дня

Выступающие на симпозиуме «Beyond Blame» (За чертой обвинения) Фотография любезно предоставлена @KatSmithson

На этой неделе в Амстердаме отмечается особо высокая активность в отношении стратегий по борьбе с научно-необоснованной инкриминацией передачи ВИЧ-инфекции, что совпало с проведением XXII Международной СПИД Конференцией (AIDS 2018).

Так, Глобальная комиссия по ВИЧ и Законодательству выпустила Дополнение к своему отчету 2012 «Risks, Rights & Health» (Факторы риска, права и здоровье).

В первом выпуске отчета авторы призывали правительства государств причислить дискриминацию к незаконным актам, отменить преследовательское законодательство в отношении ВИЧ, и на практике использовать законы по защите прав человека и по улучшению общественного здоровья.

В выпуске 2018 авторы делают ударение на то, что исходные рекомендации остаются в силе, но дополняются с учетом новых научных, методических, легальных, геополитических данных, накопленных с 2012 года. 

Среди дополнительных рекомендаций:

  • В странах, в которых все еще действует инкриминирующее законодательство, суд должен требовать от обвиняющей стороны доказательства преднамеренного заражения ВИЧ-инфекцией.
  • Правительства государств, в которых преследовательские ВИЧ-специфические законы отменены, должны убедиться в наличии ограничений в использовании общего закона в отношении ВИЧ или туберкулеза.
  • Правительства должны запретить наказание на основе ВИЧ-статуса, наркозависимости, а также наказание ВИЧ-инфицированных женщин за их выбор, который они сделали во время беременности или после родов, включая наказание за грудное вскармливание.
  • В любых судебных разбирательствах, касающихся ВИЧ, следователи, адвокаты, судьи и судебные заседатели должны быть проинформированы о самых последних научных данных в отношении преимуществ и последствий проведения надлежащей терапии.

Также на этой неделе – За чертой обвинения : Симпозиум по борьбе с ВИЧ-инкриминацией, организованный «HIV Justice Worldwide» (ВИЧ Правосудие Повсюду), собрал активистов, защитников интересов инфицированных, адвокатов, исследователей, специалистов сферы здравоохранения и политиков со всего мира для определения эффективных подходов для борьбы с преследовательскими законами и исполнительными органами.

На симпозиуме прозвучал подробный обзор о существующей обстановке в различных регионах мира в отношении ВИЧ-инкриминации, истории лиц, столкнувшихся с инкриминацией, и обсуждение преимуществ и недостатков использования новейших данных по профилактике и лечению ВИЧ-инфекции в работе адвокатов. Видеорепортажи с пленарных сессий доступны на «HIV Justice Worldwide YouTube channel».

Долутегравир: дополнительные данные исследования, проводимого в Ботсване по частоте развития у плода дефекта нервной трубки

Ребека Заш (Rebecca Zash) на СПИД Конференции 2018. Фотограф Лиз Хайлимэн

Исследование среди ВИЧ-инфицированных женщин, проживающих в Ботсване, показало, что прием долутегравира (Тивикей, также в составе Триумек и Джулука) в период зачатия ассоциируется с более высоким риском развития дефекта нервной трубки у плода по сравнению с эфавиренц.

Результаты этого исследования первоначально были опубликованы в мае этого года, в результате чего Европейское агентство по лекарственным препаратам и Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов США выпустили предупредительные инструкции. Оба агентства предупредили, что женщинам детородного возраста не следует принимать долутегравир без использования средств контрацепции. Последующие Рекомендации по лечению ВИЧ-инфекции, выпущенные Всемирной Организацией Здравоохранения (ВОЗ), подчеркивают необходимость постоянного использования надежных средств контрацепции, если ВИЧ-инфицированная женщина детородного возраста выбирает схему АРТ на основе долутегравира.

Подробные данные были представлены на СПИД Конференции 2018. В ходе наблюдения, проводимого с августа 2014 по май 2018 в Ботсване, изучалась частота возникновения осложнений беременности среди женщин, принимающих АРТ в момент наступления беременности или начинающих прием АРТ в более поздние сроки беременности. Дополнительный анализ 2018 обратил внимание на женщин, которые начинали прием АРТ, включая схемы на основе долутегравира, до наступления беременности. Данный анализ обращал особое внимание на частоту возникновения дефектов нервной трубки. К дефектам нервной трубки относятся нарушения формирования спинного, головного мозга и окружающих их структур. Нервная трубка у зародыша формируется на 2 - 8 неделях, а наиболее частой причиной нарушения ее формирования является недостаток фолиевой кислоты, хотя причиной ее формирования также может быть и прием некоторых препаратов.

Частота развития дефекта нервной трубки была выше среди новорожденных матерей, принимающих долутегравир в период наступления беременности (0.94%) по сравнению с женщинами, принимающими эфавиренц или другие схемы терапии (0.12%).

Эта новость, а также последующие изменения Рекомендаций контролирующих агентств и ВОЗ, привело к тому, что министерства здравоохранения некоторых стран с низким и средним доходом населения приостановили свои планы по включению схем терапии на основе долутегравира в список предпочтительных схем первого выбора.

В то же время, статистическая модель, представленная Кэйтлин Дагдэйл (Caitlin Dugdale) из Массачусетской Больницы Общего Профиля, показала, что исключение долутегравира из списка препаратов, используемых женщинами детородного возраста, несет на себе риск как для самих женщин, так и для их детей и половых партнеров – риск, который может превысить риск возникновения дефекта нервной трубки.

Если учесть, что долутегравир более эффективен в достижении и удержании вирусной нагрузки на неопределяемом уровне, чем эфавиренц, он может сохранить жизнь более 28 400 человек, чем эфавиренц, предупредить более 52 800 больше случаев заражения половым путем и предотвратить передачу инфекции более 5000 новорожденных, чем эфавиренц.

Эти выводы подчеркивают основные компромиссы, которые необходимо учесть при принятии решений о наиболее подходящей схеме терапии первого выбора, особенно странам с широкомасштабными программами лечения и высоким коэффициентом рождаемости. Однако, по словам Сузан Литтл (Susan Little) из Джоржтаун Университета:«Соответствующая роль стратегии в данном случае скорее всего не в определении приемлемых компромиссов, а в поддержке информированного выбора женщин.»

ДКП препараты не снижают уровень феминизирующих гормонов у транссексуалов

Акарин Хирансутикул (Akarin Hiransuthikul) и Маккензи Коттрелл (Mackenzie Cottrell) на СПИД Конференции 2018. Фотограф Лиз Хайлимэн

Прием препарата «Трувада» (тенофовир ДФ/ эмтрицитабин) с профилактической целью не снижает уровень феминизирующих гормонов, что является успокоительным выводом для транссексуалов, обеспокоенных взаимодействием препаратов.

По результатам предыдущих исследований было выявлено, что концентрация ДКП-препаратов в крови транссексуалов оказалась ниже ожидаемой. Предыдущее исследование показало, что ВИЧ-инфицированные транссексуалы боятся принимать АРТ или не соблюдают рекомендуемый режим приема терапии, так как они обеспокоены последствиями взаимодействия АРВП с гормональной терапией. Такая же тенденция наблюдается и в отношении транссексуалов к ДКП.

В исследовании «iFACT», результаты которого были представлены на конференции, приняло участие 20 ВИЧ-негативных транссексуалов с сохраненными яичками, и которые в течение последних 6 месяцев не прибегали к инъекциям женских гормональных препаратов. В день начала исследования участники начинали прием феминизирующей гормональной терапии по схеме «эстрадиол валерат (2 мг/день) + андрогенный блокатор ципротерон ацетат (25 мг/день)».

Через 3 недели после начала гормональной терапии участники начинали принимать ДКП-препарат Трувада. На 5 неделе, участники прерывали прием гормональной терапии, что позволило исследователям сравнить концентрацию ДКП-препаратов на фоне приеме и без приема гормональной терапии. Прием последней возобновлялся на 8 неделе от начала исследования. Участники продолжали совместный прием ДКП и гормональной терапии до 15 недели исследования.

Исследования показало, что сочетанное использование гормональной терапии и ДКП никак не отражалось на уровне гормонов. Однако в присутствии эстрадиола концентрация тенофовира в крови снижалась на 13%, но все же оставалась в терапевтических пределах, достаточных для эффективной защиты от ВИЧ-инфекции.

В ходе небольшого дополнительного исследования было выявлено, что уровень активного тенофовира снижался в слизистой прямой кишки транссексуалов, принимающих феминизирующую гормональную терапию. Уровень тенофовира в крови не подвергался никакому влиянию на фоне приема гормональных препаратов, однако в слизистой прямой кишки концентрация тенофовира снижалась по мере возрастания уровня эстрадиола. Исследователи заключили, что эстрадиол может оказывать влияние на эффективность ДКП. Маккензи Коттрелл прокомментировал, что до тех пор, пока не будет получено больше данных «...справедливо сказать, что транссексуалам лучше придерживаться ежедневного режима приема ДКП...»

Немедленное начало АРТ связано с падением уровня заболеваемости

Элисон Хьюз (Alison Hughes) из Отдела Общественного Здравоохранения Сан-Франциско на Конференции СПИД 2018. Фотография любезно предоставлена @martinxholt

Назначение АРТ в более ранние сроки после установления диагноза ВИЧ-инфекции, что приводит к сокращению периода определяемой вирусной нагрузки, совпало со снижением числа новых случаев ВИЧ-инфекции в Сан-Франциско и Мельбурне, – по данным отчета, представленного на конференции исследовательской группой.

Теоретически, сокращение протяженности периода определяемой вирусной нагрузки должен привести к сокращению периода, в течении которого лица могут инфицировать своих партнеров, что в свою очередь должно привести к снижению числа новых случаев заражения ВИЧ-инфекцией. В Сан Франциско и Мельбурне немедленное начало АРВТ является нормальным явлением.

В Мельбурне за период с 2012 по 2017 гг было выявлено 292 новых случая ВИЧ-инфекции среди мужчин гомосексуальной и бисексуальной ориентации, в то время как пропорция лиц, достигших неопределяемой вирусной нагрузки в течение первых 12 месяцев со дня установления диагноза, увеличилась с 59% до 97%.

Число новых случаев ВИЧ-инфекции стало резко снижаться после 2014 года, что совпало со снижением интервала между установлением диагноза и достижением неопределяемой вирусной нагрузки с 98 до 49 дней (между 2014 и 2016 гг). Заболеваемость ВИЧ-инфекцией снизилась с 0.86% в 2014 году до 0.38% в 2016 и до 0.27% в 2017.

Отдел Общественного Здравоохранения Сан-Франциско проанализировал случаи ВИЧ-инфекции начиная с 2008 года, и как долго у ВИЧ-инфицированных лиц вирусная нагрузка оставалось на уровне, превышающем 1500 копий/мл в течение первого года после установления диагноза (уровень, при котором передача ВИЧ-инфекции партнеру становится более вероятной).

С 2008 по 2016 гг. было выявлено в целом 2256 случаев ВИЧ-инфекции. В 2008 г., вирусная нагрузка у ВИЧ-инфицированных лиц превышала 10 000 копий/мл на протяжении 46% первого года, и была выше 1500 копий/мл на протяжении 62,3% первого года.

В 2010 году в практику была введена стратегия немедленного начала АРВТ после установления диагноза.

К 2016 году, после установления диагноза у лиц вирусная нагрузка была на уровне выше 10 000 копий/мл на протяжении только 17% первого года, и 24,8% первого года – выше 1500 копий/мл.

Высокий показатель заболеваемости гепатитом С среди участников ДКП программ в Амстердаме

Элске Хоорненборг на СПИД Конференции 2018. Фотограф Лиз Хайлимэн

Проведение регулярного тестирования на гепатит С среди ВИЧ-негативных мужчин, практикующих секс с мужчинами (МСМ), принимающих участие в пилотном проекте ДКП в Амстердаме «AmPrEP» выявил высокий уровень заболеваемости вирусным гепатитом С (ВГС), передаваемого половым путем. Показатель реинфекции (повторного заражения) ВГС среди лиц, в прошлом пролеченных по поводу вирусного гепатита С, был еще выше.

Исследование «AmPrEP» начало свою работу в августе 2015 года и будет продолжаться до декабря 2020. В исследовании приняло участие 374 МСМ и два транссексуала. В рамках проекта участникам предлагался выбор между ежедневным режимом приема ДКП и приемом ДКП по требованию (по необходимости).

В рамках проекта участники также проходят тестирование на ВГС каждые 6 месяцев. На момент зачисления в исследование среди участников уже отмечался высокий показатель пораженности ВГС (4.8%).

До декабря 2017 года среди участников было выявлено 12 новых случаев гепатита С. Это соответствует годовому уровню заболеваемости в 1%. Такой показатель заболеваемости ВГС типичен для ВИЧ-инфицированных мужчин-геев, но до этого никогда не наблюдался среди ВИЧ-негативных лиц.

Из 12 случаев ВГС 6 наблюдались у лиц, в прошлом пролеченных по поводу гепатита С.  Годовой уровень реинфекции ВГС был неимоверно высоким и составил 25,5%. 

Главный исследователь «AmPrEP» – Элске Хоорненборг (Elske Hoornenborg) – прокомментировала, что предоставление информации об ИППП и о мерах по снижению рискованного поведения, способствующего передаче ВГС, являются важными стратегиями, хотя проведение регулярного тестирования и немедленное предоставление лечения против ВГС возможно являются единственными стратегиями, которые позволят снизить уровень циркуляции ВГС в геевской общине.

Двухкомпонентная АРТ на основе долутегравира эффективна при начале АРТ

Педро Кан (Pedro Cahn) и Линда-Гейл Беккер (Linda-Gail Bekker) на СПИД Конференции 2018. Фотограф Лиз Хайлимэн

Двухкомпонентная схема антиретровирусной терапии «долутегравир (Тивикей) / ламивудин» настолько же эффективна в достижении вирусологического контроля, как и стандартная трехкомпонентная АРТ у лиц, впервые начинающих терапию – по данным результатов исследований «GEMINI 1» и «GEMINI 2».

Предыдущие исследования показали, что «долутегравир / ламивудин» способны поддерживать вирусологический контроль у лиц при переходе с трехкомпонентной терапии после достижения ими неопределяемого уровня вирусной нагрузки. Комбинированный препарата «Джулука», в состав которого входят долутегравир и рилпивирин, был недавно одобрен к применению в Европе и США, но только в качестве варианта перехода на двухкомпонентную терапию после достижения вирусологического контроля на фоне прима стандартной терапии.

Общее число участников в двух исследованиях «GEMINI 1 и 2» составило 1433 человек. Около 85% участников являлись представителями мужского пола, 2/3 – европеоидной расы, средний возраст участников составил 32 года. Изначально, у 80% участников вирусная нагрузка составила <100 000 копий/мл, в то время как у 20% участников вирусная нагрузка была на высоком уровне от 100 000 до 500 000 копий/мл. У большинства участников число CD4 лимфоцитов превышало 200.

Участники исследования либо получали двухкомпонентную терапию «долутегравир / ламивудин», либо трехкомпонентную терапию «долутегравир / тенофовир ДФ и эмтрицитабин». Через 48 недель от начала терапии исследователи сравнили соотношение лиц в обеих группах с вирусной нагрузкой, не превышающей 50 копий/мл.

Ответная реакция на использование обеих схем достигла высокого уровня – более 90% участников в обеих группах достигли неопределяемой вирусной нагрузки, тем самым подтверждая, что двухкомпонентная схема терапии не уступала по эффективности стандартной терапии. Однако, в подгруппе лиц с низким числом CD4 лимфоцитов, трехкомпонентная терапия оказалась более эффективной (79% против 93%).

Лица, принимающие двухкомпонентную терапию, испытывали меньшее число нежелательных эффектов, включая нарушение функции почек и снижение плотности костной ткани.

Научный анализ Фонда «Варианты Клинической Помощи»

Фонд «Варианты клинического помощи» (Clinical Care Options (CCO)) является официальным поставщиком научно-аналитических данных на конференции.

Публикации Фонда включают в себя капсульные (краткие) выводы важных клинических данных, слайды для загрузки и комментарии факультетских экспертов по исследованиям в области лечения и профилактики ВИЧ-инфекции.

Поддержите нашу работу

Такой отзыв одного из наших спонсоров вызвал у нас улыбку! Как и любая благотворительная организация, мы зависим от финансовой поддержки со стороны наших спонсоров и читателей,  которая позволяет нам продолжать нашу работу. Поэтому мы благодарны за каждый благотворительный взнос - малый или щедрый.

Мы абсолютно убеждены в том, что независимая четкая научно-обоснованная информация является центральным звеном в принятии решений,  которые помогут людям наслаждаться долгой, здоровой и счастливой жизнью.

При желании Вы можете поддержать нашу работу посредством посильного пожертвования, которое можно осуществить по ссылке  www.aidsmap.com/donate.

Огромное Вам спасибо.

Тематические ссылки:

Перевод: Станислав Казикин

Контактируйте с NAM на Facebook: оставайтесь в курсе последних событий, новых проектов, достижений и новых разработок NAMа.

Следите за нами на Твиттер по ссылкам на горячие новости о ключевых разработках и конференциях.

Следите за новостями с конференции через новостные ленты и анонсы, на которые вы можете подписаться здесь.

Official conference partners