Доконтактная профилактика – ДоКП (PrEP) – один раз в месяц
Выступление
Часити Эндрюс (Chasity Andrews) из Ааронского Исследовательского Института,
Нью-Йорк (Aaron Diamond Research Institute) и Джерардо-Гарсия-Лерма
(Gerardo-Garcia-Lerma) из Центра по контролю за заболеваемостью населения
(Атланта) на КРОИ 2014. Фотограф Лиз Хайлимэн, hivandhepatitis.com.
Существует реальная
возможность разработки инъекционной формы препарата для доконтактной профилактики – ДоКП (PrEP) – предполагают результаты нового
исследования, проводимого на обезьянах.
Два различных
исследования показали, что инъекции препарата "GSK744LA" из группы ингибиторов
интегразы предоставляют длительную защиту от ВИЧ.
В одном из
исследований, одна доза препарата предоставляла защиту в среднем на протяжении
8 недель. Результаты второго исследования показали, что ни одно
экспериментальное животное, не было инфицировано вирусом иммунодефицита SHIV
(вирус, который вызывает заболевание у обезьян, похожее на ВИЧ), а концентрация
препарата оставалась на защитном уровне в течение 5 недель после последней
инъекции. На основе этих результатов исследователи предположили, что
ежемесячные инъекции этого препарата могли бы предотвратить инфицирование ВИЧ у
человека.
Первое исследование,
которое изучит эффективность использования препарата GSK744LA в качестве ДоКП (PrEP) у человека начнутся в
этом году.
Уровень заболеваемости ВИЧ среди темнокожих МСМ молодого возраста в США Свыше
12% молодых темнокожих мужчин, практикующих секс с мужчинами (МСМ), ежегодно
инфицируются ВИЧ, как показали результаты исследования, проведённого в Атланте
(штат Джорджия).
Такой уровень
заболеваемости наблюдается только при худшем сценарии развития эпидемии в
странах с ограниченными ресурсами.
В исследовании
приняло участие 562 темнокожих и белокожих МСМ в возрасте от 18 до 39 лет,
которые при зачислении в исследовании были ВИЧ-негативными, и среди которых на
протяжении двух лет проводился мониторинг риска ВИЧ инфицирования.
В общем, у 6,6%
темнокожих участников исследования были установлены новые случаи инфекции, в
сравнении с 1,7% – среди белокожих представителей.
Среди темнокожих
участников наиболее высокий уровень заболеваемости (12%) был установлен в
возрастной группе до 25 лет. Этот показатель в соответствующей возрастной
группе белокожих мужчин составил 1,0%.
Исследователи
подсчитали, что выявленный уровень заболеваемости означает, что риск
инфицирования среди темнокожих МСМ, достигших 18 лет, составит 60% при
достижении ими 30-летнего возраста.
Объяснить высокий
уровень заболеваемости в этой группе участников могли следующие факторы: секс
исключительно с темнокожими половыми партнерами, неучастие в программах
медицинского страхования и частое нахождение в местах заключения.
Материнская смертность в ЮАР
В ЮАР уровень
инфицирования вследствие вертикального пути передачи ВИЧ (от матери-ребёнку)
снизился, однако это не сопровождается улучшением уровня материнской
смертности, как показали результаты
исследования, проведённого в госпитале Йоханнесбурга.
Исследователи
проанализировали данные, собранные в течение 15-летнего периода. В период с
1997 по 2012 г, в госпитале ежегодно было рождено от 17 000 до 23 000
детей.
В 2012 году около 23%
рожениц в госпитале были ВИЧ-позитивными, для сравнения, этот показатель достиг
своего пика (31%) в 2004 году.
За весь период
наблюдения было зарегистрировано 589 случаев смерти женщин в послеродовом
периоде. Более трети из них не были связаны с осложнениями, возникшими
вследствие беременности или родов. Уровень смертности среди ВИЧ-позитивных
женщин возрос с 54% в период 2003-2008 г. до 66% 2011-2012 г., что намного
превзошло уровень поражённости ВИЧ-инфицированного населения.
Аудиторская проверка
не выявила никаких изменений в уровне материнской смерти по причине ВИЧ с 2007
г, и около 3/4 умерших ВИЧ-инфицированных женщин не принимали антиретровирусную
терапию.
Большинство
смертельных исходов (54% в 2011-2012 гг) среди беременных ВИЧ-инфицированных
женщин не было вызвано осложнениями беременности или родов; респираторные
инфекции и туберкулёз
часто регистрировались в качестве причин смерти. В то время, как кровотечение и
сепсис были наиболее частыми причинами смерти, связанными с беременностью.
Охват женщин
тестированием на ВИЧ за период наблюдения возросло с 54% до 66%, хотя все еще
остаётся намного ниже уровня, необходимого для дальнейшего снижения
показателя вертикального пути инфицирования ВИЧ.
Уровень инфицирования
вследствие вертикального пути передачи снизился с 7% до 1,5%, по сравнению с
незначительным увеличением доли беременных женщин, принимающих АРТ, что
составило всего 23% в 2011-12 гг.
У 3/4 умерших женщин
уровень CD4
лимфоцитов был ниже 200 клеток/мкл. Смертность по причине ВИЧ сохраняется
на высоком уровне по причине недостаточного привлечения женщин к
специализированной помощи и недоступности лечения.
Антиретровирусная терапия первой линии
Выступление
Франсуа Раффи (François Raffi) из Медицинского университета в Нантах, Франция
(University Hospital in Nantes), на КРОИ 2014. Фотограф Лиз Хайлимэн,
hivandhepatitis.com.
Согласно рекомендациям по проведению
антиретровирусной терапии с лечебной целью следует назначать комбинацию,
состоящую из двух нуклеозидных/нуклеотидных ингибиторов обратной транскриптазы
(НИОТ) и препарата другого класса, например, ненуклеозидного ингибитора
обратной транскриптазы (ННИОТ) или ингибитора протеазы.
Препараты из класса НИОТ у некоторых пациентов
вызывают побочные токсические реакции, однако доступность новых классов
препаратов позволяет специалистам быть более гибкими и назначать схемы терапии
без включения препаратов класса НИОТ.
Результаты
исследования, представленного на конференции, показали, что схема АРТ с
использованием ралтегравир (Изентресс)
+ усиленный ритонавиром дарунавир (Презиста) была настолько же эффективной , как и комбинация,
содержащая препараты из группы НИОТ – тенофовир и эмтрицитабин (входящие в состав препарата Трувада), у пациентов, впервые
начинающих приём АРТ.
Исследование, проведённое в 15 странах Европы,
включило в себя 805 ВИЧ-инфицированных пациентов, ранее не принимающих АРТ. Участники
были рандомизированы в две группы: принимающих либо 400 мг ралтегравира дважды
в день + дарунавир (усиленный ритонавиром) или Трувада однократно в день +дарунавир (усиленный ритонавиром). Наблюдение за
участниками исследования проводилось в течение 96 недель.
В качестве критериев неуспешного лечения исследователи
приняли: необходимость в изменении схемы АРТ вследствие недостаточного ответа
на проводимую терапию в течение 32 недель и уровень вирусной нагрузки,
превышающей 50 копий/мл через 32 недели терапии. Согласно этим критериям, к 96
неделе не было выявлено никаких преимуществ при приёме ралтегравира в сравнении
с Трувадой. Вероятность попадания
участников под один из вышеуказанных критериев составила 17% в группе
принимающих ралтегравир и 14% в группе принимающих Трувада, хотя разница и не была статистически значимой.
На основе полученных результатов исследователи
заключили, что комбинация препаратов Ралтегравир+Дарунавир/Ритонавир
"...представляет собой альтернативную схему АРТ...", которую можно
использовать вместо комбинации препаратов Тенофовир+Эмтрицитабин+Дарунавир/Ритонавир.
Антиретровирусная терапия – новый класс препаратов
Схема-рисунок
из информационного листка организации NAM "Как работает терапия", в которой отображены механизмы
воздействия антиретровирусных препаратов на различные фазы жизненного цикла
ВИЧ. Следуйте ссылке www.aidsmap.com/thebasics
Антиретровирусная терапия включает в себя
препараты различных классов, которые воздействуют на различные ступени
жизненного цикла вируса, хотя не существует препаратов, нацеленных на самую
первую ступень – изначальное прикрепление ВИЧ к уязвимым клеткам организма
хозяина.
Участники
конференции узнали, что схема терапии с использованием нового препарата из
класса ингибиторов прикрепления, показала хорошие результаты в отношении
безопасности и эффективности препарата, предоставляющего надежду, особенно, для
пациентов с множественной лекарственной устойчивостью к существующим препаратам.
Многонациональное исследование по оценке
токсичности и эффективности препарата из класса ингибиторов прикрепления,
известный под кодовым названием BMS-663068, включило в себя 253 пациентов с
длительным анамнезом приёма АРТ. Медиана уровня CD4 лимфоцитов среди участников
составила около 230 клеток/мкл, и у многих наблюдалась неуспешная попытка
лечения с использованием АРТ первой и второй линии.
У половины участников был установлен по
крайней мере один вид мутации ВИЧ, приводящей к его резистентности, хотя для
участия в исследовании их вирус должен был оставаться чувствительным к
ралтегравиру (Изентресс), тенофовиру (Виреад) и атазанавиру (Реатаз).
Участники были рандомизированы на 5 групп, в
четырёх из которых участники принимали различную дозировку экспериментального
препарата, в то время как участники контрольной группы принимали атазанавир,
усиленный ритонавиром. Все участники также принимали ралтегравир и тенофовир.
К концу 24 недели все участники, принимающие
различные дозы экспериментального препарата достигли схожих результатов:
вирусная нагрузка ниже 50 копий/мл отмечалась у 80% участников, принимающих 400
мг экспериментального препарата дважды в день, 69% – 800 мг дважды в день,
77% – 600 мг
однократно в день и 72% 1200 мг дважды в день, в сравнении с 75% участников
контрольной группы (принимавших атазанавир).
BMS-663068 в основном хорошо переносился при
приёме всех исследуемых доз с отсутствием признаков токсического
воздействия.
Исходы злокачественных заболеваний при ВИЧ
Слайды с
презентации Анны Когилл (Anna Coghill), Государственный Онкологический Институт
США, на КРОИ 2014.
Смертность по причине возникновения
злокачественных опухолей у ВИЧ-инфицированных пациентов выше, чем у
неинфицированных лиц –
по результатам нового исследования в США.
Исследователи не
могут объяснить это явление, хотя считают, что отличие в уровне медицинских
услуг, как и влияние самого ВИЧ, могут быть этому причиной.
Многие ВИЧ-
инфицированные люди теперь имеют нормальный прогноз жизни. Однако, как
показали предшествующие исследования, частота возникновения некоторых злокачественных опухолей (не
ассоциируемых с ВИЧ) выше среди ВИЧ-инфицированных лиц по сравнению с общим
населением.
Поэтому исследователи
задались целью прояснить, как ВИЧ-инфекция влияет на показатель выживаемости
после установления диагноза злокачественной опухли.
С этой целью они
сравнили показатели выживаемости среди
ВИЧ-позитивных и ВИЧ-негативных лиц после установления у них диагноза 14
частовстречающихся злокачественных опухолей, а именно: рака ротоглотки, толстой
и прямой кишки, анального
канала, печени,
поджелудочной железы, гортани, лёгких, молочной
железы, шейки
матки, предстательной железы, почек и тазовых органов, меланома, а также Ходжкинская
лимфома и диффузная В-клеточная лимфома.
Было установлено, что
уровень смертности у ВИЧ-инфицированных лиц превосходил этот показатель у
неинфицированных лиц по 9 видам вышеперечисленных злокачественных опухолей. В
отношении рака молочной железы этот показатель был на 270% выше, в отношении
рака предстательной железы – на 80% и рака легких – на 25% выше.
И все же, почему?
Возможно, что эту разницу можно объяснить неадекватным уровнем скринингового
обследования на наличие злокачественных опухолей и низким уровнем направлений на
специализированное лечение. Делегаты также предположили, что слабый эффект
химиотерапии, а также выход пациентов из-под наблюдения специалистов ВИЧ-помощи
могут быть потенциальными причинами.
|
Контактируйте с NAM на Facebook: оставайтесь в курсе последних событий, новых проектов, достижений и новых разработок NAMа.
Следите за NAM на Twitter через сноски на горячие новости, репортажи о новейших разработках а так же о новостях с конференций, которые регулярно и немедленно освещаются нашими журналистами. Сноски на нашу ленту новостей и анонсы вы можете найти на www.twitter.com/aidsmap_news, мы так же общаемся на www.twitter.com/aidsmap.
Следите за новостями с конференции через новостные ленты и анонсы, на которые вы можете подписаться здесь.