Imágenes de la presentación a cargo del doctor Cal Cohen, de la Iniciativa para la Investigación Comunitaria de Nueva Inglaterra (www.crine.org).
Rilpivirina [TMC278] resulta tan eficaz como efavirenz (Sustiva o Stocrin), utilizados como parte de una terapia antirretroviral combinada en pacientes que inician el tratamiento, según evidencian los resultados agrupados de dos estudios presentados en la conferencia de Viena.
En los estudios ECHO y THRIVE se hizo una comparación de la seguridad y eficacia de rilpivirina -un inhibidor experimental de la transcriptasa inversa no análogo de nucleósido (ITINN), elaborado por Tibotec- con las de efavirenz. Estos ensayos contaron con la participación de 1.400 pacientes que iniciaban, por primera vez, un tratamiento anti-VIH.
Transcurridas 48 semanas del ensayo, la proporción de participantes en cada brazo que tenían una carga viral indetectable fue casi idéntica (84,3% en el grupo de rilpivirina y 82,3% en el grupo de efavirenz). Esto demostró que rilpivirina era "no inferior" a efavirenz.
Los pacientes que tomaban efavirenz fueron más propensos a interrumpir el tratamiento que los que tomaban rilpivirina (6,7 frente a 2%). Los que recibían efavirenz tuvieron el triple de probabilidad de declarar sufrir efectos secundarios como mareos y sueños vívidos.
Los patrones de resistencia de los participantes que sufrieron un rebote de la carga viral fueron distintos entre los tratados con efavirenz y los que recibieron rilpivirina. El virus de los pacientes a los que se administró rilpivirina tendió a desarrollar la mutación E138K, que está relacionada con la resistencia al ITINN de segunda línea etravirina (Intelence). La mitad de los participantes que experimentaron un fracaso del tratamiento con rilpivirina tenían virus que habían desarrollado resistencia a este fármaco y, de ellos, en el 90% de los casos, eran resistentes también a etravirina.
Se espera que en breve se solicite la licencia para comercializar rilpivirina en EE UU, y es probable que vaya a combinarse con Truvada de Gilead (tenofovir y FTC) en un único comprimido de una toma diaria.